一、培訓(xùn)目的
　　為配合企業(yè)申辦“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證”、進(jìn)行醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)和準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)期滿后重新注冊(cè)工作，及根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，實(shí)施對(duì)第二、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核的規(guī)定，滿足企業(yè)培養(yǎng)內(nèi)審員和建立有效質(zhì)量管理體系的需求，由上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心和上海質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督培訓(xùn)中心聯(lián)合舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)班。

二、招生對(duì)象
　　企業(yè)技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等管理人員

三、培訓(xùn)內(nèi)容
1、GB/T 19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)
2、YY/T 0287:2003
3、內(nèi)部質(zhì)量審核
4、案例分析
5、質(zhì)量管理體系的文件編制
6、質(zhì)量認(rèn)證簡(jiǎn)介
7、復(fù)習(xí)、考試