國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實施《中華人民共和國藥典》2015年版第一增補本的公告（2018年第41號）

    2018年7月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中華人民共和國藥典》2015年版第一增補本，自2019年1月1日起施行。

   《中華人民共和國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據(jù)，是國家藥品標準體系的核心，每5年頒布一版。

　　　本次增補本修改主要包括：一部新增品種33個，修訂品種112個；二部新增品種60個，修訂品種136個；三部新增生物制品通則1個，新增品種1個，修訂品種43個，新增通則3個，修訂通則2個；四部修訂通則3個，修訂品種42個；《藥品紅外光譜集》（第五卷）修訂品種1個。

　　　具體目錄見附件：http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/229673.html