國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本的公告（2018年第41號(hào)）

    2018年7月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本，自2019年1月1日起施行。

   《中華人民共和國(guó)藥典》是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù)，是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心，每5年頒布一版。

　　　本次增補(bǔ)本修改主要包括：一部新增品種33個(gè)，修訂品種112個(gè)；二部新增品種60個(gè)，修訂品種136個(gè)；三部新增生物制品通則1個(gè)，新增品種1個(gè)，修訂品種43個(gè)，新增通則3個(gè)，修訂通則2個(gè)；四部修訂通則3個(gè)，修訂品種42個(gè)；《藥品紅外光譜集》（第五卷）修訂品種1個(gè)。

　　　具體目錄見(jiàn)附件：http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/229673.html